内容导航:
一、直播卖货单,招商引资亿元,郧西“云上鹊桥”推动数字经济
湖北工业大学成人高考王晗极目新闻记者 关前裕
通讯员 邹景根 甘晓燕 王珊珊
天上七夕,人间郧西。作为七夕文化的重要发源地和传承地,一年一度的七夕文化旅游节已声名远播,成为郧西县推介文化旅游资源、农业特色产品和招商引资的载体。
开幕式吸引超1000万人次在线观看、“云带货”订单量达1.3万单、“云招商”16个项目签约125.92亿元......今年,湖北省十堰市郧西县将持续举办了10年的七夕文化旅游推介活动,搬到线上、带上云端,“云上鹊桥”有力的推动了郧西县数字经济发展。
“云带货”线上销售13000单
“牛郎和织女婚后突遇灾荒,织女带领乡亲们采集这种树叶捣碎制成凉粉食用,渡过荒灾......老铁们,今天我不光给大家带来了浪漫的故事,还给大家带来了神仙叶面条,快来抢购吧!”8月17日晚,在郧西县现代农业产业园全景数字演播中心,该县农业农村局局长王晗变身 “带货”主播,为优质农特产品代言,短短1小时共吸引5万余人观看,带动产品销售1285单,销售额3.6万余元。
穿越古今,物美郧西。在为期两天的两场直播里,板桥豆干、郧西魔芋挂面、香椿酱、艾草条颈枕 、郧西手工刺绣、七夕艾足浴包 、胡扫匠健身锤、葫芦挂饰、中国福小扫帚等一批郧西的美食美物一一亮相,吸引全国各地客户纷纷下单采购。
“1元钱抢到880克的玉米糁,又用1元钱抢到一条艾草条颈椎枕。”家住北京南路的魏先生兴奋的在直播间刷屏,“通过直播,我重新认识了郧西,郧西的好东西太多了,我还购买了郧西的板桥豆干、郧西魔芋挂面、香椿酱......”。
郧西县搭建电子商务培训基地、电商运营服务中心,传授网络直播运营新技术,培训1000余名农户手握手机“新农具”、干起直播“新农活”、变成新时代的 “新农民”。“郧西织绣介于陇绣和楚绣之间,以牛郎织女美丽动人的爱情故事为核心的七夕文化刺绣民俗等在郧西流传已久。”72岁马奶奶亮相直播间,为织女刺绣和富硒红茶带货,一经亮相就俘获不少粉丝,现场销售郧西织绣639单。
据统计,本次活动累计吸引来自郧西各地30余家农业企业积极参与,在线观看人数突破200万人,订单量达1.3万单。
“云招商”协议引资125.92亿元
北京泰和百通投资管理有限公司斥资20亿元在郧西打造全省“数字化”“智能化”矿业循环低碳经济园,安徽佳和药业有限公司投资10亿元在郧西新建5条生物制药自动化生产线......8月20日,郧西县成功举办“云动天下·共赢未来”郧西城市推介会暨云签约仪式,在北京、河北、陕西、成都等15个城市的分会场与郧西县通过“云端直播”同时签约,成功签约项目16个,协议资金125.92亿元。
文化搭台,经贸唱戏;活动为媒,广招客商。作为“云赏七夕·智慧郧西”首届网络天河七夕文化旅游宣传推介活动的“压轴大戏”,郧西县通过“主会场+分会场+投资方视频连线”的方式展开“云招商”,变“面对面”为“屏对屏”,在线完成项目推介、合作洽谈、项目签约等一系列工作。
“抓招商就是抓发展,谋项目就是谋未来”,郧西县委书记查宏介绍,郧西县将实施“首席服务官”制度,实行“一个项目、一名领导、一套班子、一套方案、一抓到底”,以最大的诚意,尽最大的努力,当好“有呼必应、无事不扰”的“店小二”,努力营造一流的投资发展环境,真正让各位企业家投资安心、生活舒心、发展更有信心。
今年,郧西县将招商引资工作作为“一把手工程”,组建10支招商小分队,由县四大家领导领衔队长,分赴广东、山西、河南等地招商。以上海风语筑文化科技股份有限公司等为代表的一批客商经过广泛的实地考察和对接洽谈,达成了合作意向,清洁能源、生物制药、智能制造、绿色板材、数字经济、食用菌加工出口、果酒生产、生物有机肥生产加工等诸多领域,将成为推进县域经济倍增的增长极。
“郧西县尊商、重商、亲商、爱商氛围浓厚,投资环境和经济发展环境好,这是我们企业落地郧西的主要原因。”北京泰和百通投资管理有限公司谷丽均在云端签约时如是说道。
更多精彩资讯请在应用市场下载“极目新闻”客户端,未经授权请勿转载,欢迎提供新闻线索,一经采纳即付报酬。24小时报料热线027-86777777。
二、湖北工业大学武汉成教新科教学站
湖北工业大学工程技术学院问:我在武昌付加坡,怎么坐车去新科教学站(车站小学)?急!
答:湖北工业大学职业与成人教育学院(以下简称“湖工大职成学院”)新科汉口教学站位于武汉市解放大道1328号(永清街),交通十分方便,有近二十条公交线路通往武汉各城区,各公交线路。 走到中南路,或坐车(701等)到中南路。 中南路坐64路(外环)(11站)/...
三、森林消防员:在逆行中实现自己的价值
湖北工业大学成人高考王晗森林消防局机动支队海淀驻防分队消防员介绍消防装备(王晗/摄)
中国日报网11月9日电(记者 王晗)“这是新配发的新式风力灭火机,主要是利用强风将火扑灭,最高风力能达到12级……”介绍起各种灭火的装备,森林消防员讲得头头是道。近日,记者跟随“追梦火焰蓝”网络主题宣传活动来到森林消防局机动支队,听森林消防员讲“打火”故事。
立足北京 面向华北 增援全国
森林消防局机动支队成立于2008年6月,前身是武警部队森林消防指挥部机动支队,2018年9月,转制为国家综合型消防救援队伍。
作为森林消防队伍中唯一一支机动力量,机动支队承担着“立足北京、面向华北、增援全国”的职能。在突出首都核心区与森林火灾预防扑救的基础上,它还担负着24个省市的森林草原防灭火任务,同时承担水域、地震等综合应急救援任务。
据森林消防局机动支队支队长张洪顺介绍,这支队伍驻守在北京、安徽、湖北、江西、湖南四省一市,任务区域大、范围广、机动性强。在河北抚宁、山西沁源、湖北孝感、广东佛山、北京密云……机动支队成功扑救森林火灾400余起。此外,在今年抗击疫情、抗洪防汛的现场,也留下了他们奋战的身影。
宋博介绍海淀区森林防火情况(王晗/摄)
直面生死和责任
机动支队海淀驻防分队中队长宋博是一名“90后”,2014年加入森林消防的队伍。自称“没有什么‘打火’实战经验”的他,在这几年里也经历了大大小小数十场火。
2019年3月30日对于宋博来说是一个难忘的日子。那一天,北京密云、山西沁源和四川木里同时发生火情。当天,宋博带队到密云火场增援时,得知自己的大学同学在木里“打火”过程中失联。虽然最后得知这名同学安然无恙,却有另一位学长在木里的森林大火中牺牲。这样的经历让宋博对自己的职业有了更多的思考。
他说,以前觉得任务可能也没有那么险,但作为中队长,在一线出任务时会带着二三十个队员上山,经过这次更加有了一种真正直面生死的感觉,也愈发觉得自己肩头的责任更重了。
消防员作业现场(森林消防局机动支队供图)
在逆行中实现自己的价值
11月5日,国新办举行国家综合性消防救援队伍改革发展情况发布会。据发布会介绍,改革转制后,消防员招录由过去的征兵模式变为面向社会公开招聘,2020年计划招录1.5万人,有近10万人报名,是招录计划的6.6倍。
招录比的数字也能反映出消防员作为一项职业受到的认可。改制两年来,在“全灾种、大应急”管理体系下,消防员也需要掌握越来越多的技能。宋博的几位同事就在工作中参加了无人机驾驶、挖掘机操作等培训,并拿到了相关证书。
据森林消防局机动支队宣传干事刘燕辰介绍,转制以来,机动支队累计组织536名指战员区分地震、山岳、水域等模块专攻精练,推出“持证上岗、证书升级和一人多证”策略,352人取得专业救援证书。
改制两年来,从军人成为职业消防员,这支队伍也经历了一些转变。宋博介绍说,随着各项保障措施的不断加强和来自社会各界的关注、认可,森林消防员逐渐感受到这不单单是一种职业,更有了一种荣誉感和使命感。
宋博说,“都说我们是最美逆行,我们在逆行过程中也觉得自己的价值实现了,穿这身衣服我觉得还是挺好的。”
(编辑:王辉)
四、陕西促进创新要素精准对接高效耦合 创新联合体为发展添动力
湖北工业大学工程技术学院来源:经济日报
近年来,陕西建设创新型省份取得可喜成果,但科教大省不等于创新强省,产业链的痛点和创新链的堵点仍是亟待破解的难点。通则不痛,疏则不堵,必须围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链。
在“十四五”开局之年,陕西积10年持续推进统筹科技资源改革之功,举全省之力打造创新联合体,促进创新要素精准对接、高效耦合,以创新联合体为“反应釜”的“两链”融合行动,为追赶超越增添新动力。
起点更高,方向更明――
协同破解“卡脖子”难题
前不久,被誉为陕西创新主引擎的“秦创原”创新驱动平台建设在中国西部科技创新港拉开大幕。当天,由多家头部企业和高校院所联合组建的4家创新联合体引人关注。陕西省委书记刘国中更是以“发挥老秦人敢闯善创的拧劲儿”,表达陕西以升级版创新驱动新动力破题开局的决心和信心。
推进创新联合体组建工作,是陕西贯彻中央精神、实施创新驱动发展战略的突破口,也是立足省情破题高质量发展的重要抓手。陕西省科技厅相关负责人告诉记者,能源化工、光子、种业工程等是陕西的优势产业,但梳理科技“家底”后发现,产业链上还存在不少薄弱环节和瓶颈,创新链上一些关键核心技术受制于人、转化率不高,必须加快补上“卡脖子”的短板。
以机床工具行业为例,“低端混战,高端失守”,自主创新能力和产业核心竞争力不足。为突破困境,秦川机床工具集团公司联合武汉华中数控等12家企业、西安交通大学等3所高校,于近期牵头组建了高档数控机床创新联合体,合力研发高精高效数控机床主机及核心功能部件、高档数控系统。
相较于传统的产业联盟等协同创新组织形式,新启动的创新联合体起点更高、方向更明、市场化利益机制更紧密。由技术创新资源整合能力强的龙头骨干企业牵头,联合至少10家高校院所和产业链上下游企业共同组建,目标是解决制约产业发展的关键核心技术问题,承担重大科技项目。创新联合体强调体系化、任务型,让学界业界的联结更为紧密,有助于锚定重大目标持续推进。
由西安交大医学院天然血管药物筛选与分析国家地方联合工程研究中心独创的细胞膜色谱技术,可广泛应用于药物研发、生产等领域,并有望打破我国医药分析装备长期依赖进口的局面。不过,科技成果转化并不容易。该院副教授、博导韩省力说:“我们擅长科研、教学,但拓市场和做产品的能力和精力有限。”创新联合体机制和平台为科研成果结“硕果”建起了高效“大棚”,该中心所在的西部科技创新港建起了产学研合作基地,借助市场力量打通产业化“最后一公里”。据介绍,目前一款在线二维色谱分析仪经过多方协同已初步定型,通过试用和调整后有望量产。
聚焦应用,瞄准市场――
再造科技经济“黏合剂”
从事研发工作近40年的中科院西安分院院长赵卫已是满头银发。在他看来,我国在新材料领域经常被“卡脖子”,光子领域的突破有望改变这一状况。“陕西有光子技术优势,但产业链不长、不强,创新联合体有助于补链、强链和延链。”
为抢抓光子产业高速增长的机遇,陕西正在酝酿一项“追光计划”,提出到2023年初步形成集上市企业和小巨人企业、雏鹰企业于一体的光子产业集群;到2026年,初步形成3个千亿元级光子产业集群,打造全球光子技术原始创新高地、国家光子产业发展主阵地和全球最具影响力的光子产业生态高地。
西安中科微精光子制造科技有限公司专注于超快激光高端精密制造装备。记者在这家公司看到,只有矿泉水瓶盖大的硬X射线成像仪光栅薄片,分布着密密麻麻的平行线。公司科技发展部主管康静将其放到数码显微镜上讲解,“这样的‘线’超过2万条,间距比头发丝还细”。
康静表示,公司的超快激光“冷加工”技术堪比绣花功夫,突破了微米级节距切割难题,已应用于我国首颗先进天基太阳观测卫星研制。这得益于公司与西安光机所等单位形成产学研深度融合发展模式,率先突破20余项关键技术,解决了三维构件复杂微结构精密制造“卡脖子”难题。
“‘两链’融合最终是为了提升价值链。我们要把科学家、工程师、企业家的力量和资本、产业进行耦合,使其成为紧密的生活共同体、事业共同体。”西咸新区党工委委员,沣西新城党委书记、管委会主任刘宇斌说。
各取所需,各展所长――
让创新联合体成为利益共同体
陕西省的创新联合体虽然由政府引导、推动,但根本动力源自市场,政府不搞“拉郎配”,而是以市场机制为纽带,让创新联合体自发成为利益共同体,让企业成为创新主体,产业链上的创新单元可各取所需、各展所长。
由西北工业大学与国家西咸新区共建的翱翔小镇是我国首个以“空天地海”智能无人系统产业为核心的创新示范小镇,实现了政府引导、高校建设、企业主体、市场化运作。翱翔小镇行政部王晗介绍,未来这里将形成涵盖上中下游的智能无人系统产业集群,“十四五”时期计划吸引1000家科创企业入驻。
围绕产业链和创新链互动和对接,陕西从创新机制着手,深化拓展服务链,明确可定向委托创新联合体承接省重大科技计划项目;对创新联合体内部产生的创新创业载体优先认定为省级众创空间、孵化器;鼓励创投基金支持创新联合体开展科技成果转化。预计到2023年,将围绕制约产业发展的“卡脖子”技术和产业共性关键技术,组建30个左右的创新联合体。
陕西省委副书记、省长赵一德表示,要进一步坚持创新核心地位,实施人才强省战略,做强创新平台,共享创新资源,切实解决产业链与创新链、科技与经济“两张皮”问题,在科技自立自强上展现科教大省的实力。(经济日报-中国经济网记者 杨开新 张 毅)
五、疫苗问题处理大量官员,但不能头疼医头,脚疼医脚
湖北工业大学成人高考王晗“疫苗问责:长长的责任链条
本刊记者/周群峰 徐天
本文首发于总第866期《中国新闻周刊》
长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来,影响仍在持续发酵。
7月29日,长春长生生物科技有限责任公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人被捕。不久,高俊芳夫妇1.83亿股被司法冻结。如今,板子终于打在了相关官员身上。
8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于长春长生问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。会议通报中点名问责了吉林省副省长金育辉、长春市市长刘长龙等7名省部级官员;会议还对35名非中管干部进行问责。此后,国家市场监督管理总局、吉林省、湖北省,纷纷问责相关官员,分别问责7人、13人、11人。
8月20日,长春市第十五届人民代表大会常务委员会第十二次会议审议决定,接受刘长龙辞去长春市市长职务,并报长春市人民代表大会备案。
此次疫苗事件,因问责力度之大,牵扯面之广,成为舆论热议的焦点。
《中国新闻周刊》梳理这份长长的“问责名单”,发现他们的职责范围涉及药化注册管理、食品药品审核查验、食药品执法等多个业务口。在食药监系统,多个业务领域官员被问责的背后,暴露出一条长长的责任链条。
疫苗问题曝光后,事件对当地政治生态的冲击也已经显现,在整顿工作开展的背后,能否建立长效机制有待观察。
问责主管分管官员
8月16日,中央问责了七名省部级官员,分别为金育辉、李晋修、刘长龙、毕井泉、姜治莹、焦红、吴浈。
这其中,四位就任于吉林省。
问责的前两位是吉林省现任或时任的分管食品药品监管工作的副省长,但二人的问责并不相同。中央对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职。
另外两位被问责的分别是吉林省长春市的现任、前任市长。中央要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)引咎辞职;要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)作出深刻检查。
在疫苗事件后,中央要求毕井泉引咎辞职。 图/视觉中国
四人有四种不同的问责方式,处理最重的是免职,最轻的是作深刻检查。那么,三种“丢官”的问责,免职、引咎辞职、责令辞职三者有何区别?
《公务员法》第82条规定“领导成员因工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣社会影响的,或者对重大事故负有领导责任的,应当引咎辞去领导职务”,“领导成员应当引咎辞职而本人不提出辞职的,应当责令其辞去领导职务”。
《党政领导干部选拔任用工作条例》第57条规定,党政领导干部如果受到责任追究应当被免职的,应当免去现职。第59条规定: 引咎辞职、责令辞职和因问责被免职的党政领导干部,一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务。
中办、国办印发的《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》中也提到,“一年后如果重新担任与其原任职务相当的领导职务,除应当按照干部管理权限履行审批手续外,还应当征求上一级党委组织部门的意见”。
《人民日报》有一个形象的比喻:免职、责令辞职、引咎辞职分别类似强制下岗、通知下岗和劝其主动下岗。其中,前两者为被动接受组织处理,而引咎辞职则是督促其主动承担责任的行为。
另外三名被中央问责的官员,都就任于原食品药品监管总局。
中央要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查。另外,决定由中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作)进行立案审查调查。
此外,会议还对35名非中管干部进行问责;责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。
8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理,问责5名干部。
其中吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志以及另外两位分管副局长、一位曾分管药监的长春市副市长,共4人被免职。长春市副市长、市公安局局长吕锋(2018年2月临时代管药监工作,2018年4月至今分管药监工作)被责令向吉林省委、省政府和长春市委、市政府作出深刻检查。
同日,长春市委常委会议研究决定,问责8名干部。其中长春市食品药品监督管理局局长唐若迪等4人被免职,长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭等4人被责令辞职。
北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》, 这次之所以问责这么多官员,有三个原因:该事件影响非常恶劣,甚至国家形象都受损;这些官员都直接主管或分管该领域,负有不可推卸的责任;该企业如此胆大妄为,说明其背后有权钱交易的影子。
吴浈是疫苗事件后唯一被调查的高级官员。图/视觉中国
对于有舆论认为的免职、引咎辞职等问责措施有些过轻,起不到足够的震慑力的观点,赵亮认为,这一方面反映了民众对这些官员的愤怒情绪,希望对他们一律追究刑责,但是还是要理性对待,对于一些存在利益输送的官员问责就会重一些,对于存在工作疏忽、心思没放在工作上或存在业务能力不足的官员,还是要给予机会。“国家培养官员,特别培养有学识、见识、组织管理能力的高级官员,需要大量时间和成本。因此还是要理性看待这个处理决定。”
在被问责的官员中,国家市场监管总局党组书记、副局长毕井泉被认为是个有些悲情的“改革派官员”。由此,多位受访者表示对其被问责感到惋惜。
德茂欣律师事务所律师李克宁博士长期跟踪食药监系统的改革,他告诉《中国新闻周刊》,毕井泉力推的很多改革广受好评,伴随着他的引咎辞职,这些改革成果是否无疾而终,令人担心。
值得注意的是,正在国务院调查组介入长春长生疫苗事情之时,有吉林省原食药监官员被提起公诉。
2018年7月26日,吉林省食品药品监督管理局原党组书记、局长崔洪海(正厅级)涉嫌受贿罪一案,由长春市人民检察院向长春市中级人民法院提起公诉。
起诉书指控其利用职务便利,为他人谋取利益,非法收受他人财物,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。
GMP证书疑云
在以上问责中,中纪委对吴浈的立案审查决定引人关注。
现年60岁的吴浈长期在药监系统任职,2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员。
根据中央的问责决定,吴浈分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作。而在国家市场监督管理总局的问责中,吴浈分管的药化监管司成为了主要问责部门。
根据其官网介绍,药品化妆品监管司负责掌握分析药品化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施;组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督检查,组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施等。
疫苗作为特殊药品也被包含其中。
因此,国家市场监督管理总局对该司的司长以及主管副司长进行问责,予以免职。他们包括原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司司长、食品药品审核查验中心主任丁建华,原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长董润生。
而在药品化妆品监管司中,根据官网介绍的职能,特殊药品监管处承担了疫苗的监管工作,包括拟定疫苗的质量管理规范以及生产、经营检查制度并监督实施,组织开展对疫苗生产、流通的监督检查,对发现的问题及时采取处置措施。
因此,国家市场监督管理总局对原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司特殊药品监管处的处长叶国庆以及调研员郭秀侠予以免职。
值得注意的是,调研员郭秀侠曾在中国生物技术股份有限公司下辖的长春生物制品研究所有限责任公司疫苗研究室工作。
根据国家市场监督管理总局公布的结果,此次共问责七人。除了以上四位之外,另有三人被问责。
原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长孙京林(2014年11月至2017年4月任原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任)被予以免职;责令中国食品药品检定研究院副院长王佑春予以免职;中国食品药品检定研究院(原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)院长(主任)李波作出深刻检查。
根据问责公告,孙京林曾任食品药品审核查验中心副主任。据其官网介绍,该中心负责组织制定修订药品检查工作的技术规范和管理制度;参与制定修订相关质量管理规范及指导原则等技术文件;组织开展药品注册现场检查相关工作,承担药品的合规性检查、有因检查相关工作;承担国家级食品药品检查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方食品药品检查员队伍建设;指导地方药品检查相关工作;组织开展检查机构能力评价相关工作。
用更为大众所知的一个概念来说,食品药品审核查验中心与GMP证书的认证有密不可分的关联。
7月15日,国家药品监督管理局称,根据线索对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。
中国卫生部于1995年7月11日下达“关于开展药品GMP认证工作的通知”。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。简单地说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
也就是说,以长春长生为例,它生产狂犬病疫苗,需要给狂苗申请GMP认证,生产百白破疫苗,也需要给百白破疫苗申请GMP认证。不同药品、生物制品,需要进行不同的GMP认证。
中国于2011年3月起实施新版GMP。根据国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第22号),2012年8月25日至8月29日,国家食药监总局派出检查员,对长春长生的狂苗生产进行现场检查。之后,长春长生的狂苗生产获得了GMP认证。
因GMP认证有期限一说,因此,2018年初,长春长生再次申请狂苗的GMP认证。此时,GMP认证的权力已下放,长春长生的狂苗GMP认证工作由吉林省食品药品审核查验中心处理。
2018年2月11日至2月14日,吉林省食品药品审核查验中心派出五名检查员,对长春长生的狂苗进行现场检查。
两个月后,长春长生获得了编号为JL20180024的狂苗GMP证书,有效期从2018年4月19日至2023年4月18日,也就是五年时间。
然而,短短三个月后,国家药品监督管理局对长春长生开展飞行检查,发现狂苗生产严重违反《药品生产质量管理规范》,要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。
其后,国家食药监局在进一步公布的问题疫苗处理结果中透露,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。“长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。”
那么,该企业是如何通过五个月前的GMP认证现场检查的呢?
据了解,检查组需要在现场查阅产品质量标准、生产工艺规程、关键工艺参数及其控制范围、生产过程控制等各项内容。
长春长生曾公布自己的另一种疫苗进行GMP认证检查时的情况。检查组现场检查了原液车间、分包装车间、仓储部、QC实验室等,并与有关人员进行了现场交流,同时查看了疫苗产品的质量管理体系相关文件、生产工艺规程及批记录,查看了公司自上次GMP认证至今历次设施、设备变更情况等。
而在这样流程严格的GMP认证现场检查中,长春长生编造生产记录和产品检验记录、随便变更工艺参数和设备、在有的批次中混入过期原液等问题,均未被检查员发现,反而通过了该公司狂苗的GMP认证。
据吉林省食品药品审核查验中心公开的情况,参与长春长生狂苗GMP认证工作的检查员有五位,分别是吉林省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长武永峰、吉林省食品药品检验所的田洪斌、蛟河市食品药品监督管理局的俞泉淑、中检院的曹守春以及吉林省食品药品认证中心的王晗。
目前,在公开渠道,《中国新闻周刊》记者尚未查到这几人因此事受到影响。
另一个无法确认是否要负责、应付多大责任的,是中检院。中检院负责生物制品的批签发工作。资料显示,中国除了中检院,另外授权了北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作。而这七省(市)级药品检验机构,极少承担疫苗批签发工作,更多的是进行人血白蛋白的批签发工作。
根据官方通报,从2014年至今,长春长生公司在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定。而其送中检院批签发的狂苗有多批,这些狂苗如何能过检,目前尚不得知。
如何改变“双失灵”
长春长生问题疫苗事件发生后,吉林省在调查追责方便的行动也比较及时。
7月15日,国家药监局发布长春长生违法生产狂犬疫苗的公告。
7月24日,中央纪委国家监委官网称,吉林省纪委监委启动对长春长生疫苗案件腐败问题调查追责。文中称,省纪委监委已采取三项措施抓紧工作:一是对反映长春长生生物科技股份有限公司及其主要负责人的问题线索和信访举报进行梳理和调度。二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基础上,厘清责任,对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题,依纪依法严肃查处问责。三是成立责任追究工作组,对长春长生生物科技股份有限公司改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。
如今,伴随着多名长春长生公司高管落网和相关官员被问责,问题疫苗产生的负面影响依然存在。
北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》,疫苗质量关乎民众生命安危,问题疫苗事件对中国制药行业影响巨大,在一段时间内,群众会对国产制药产生焦虑。
疫苗事件给当地官场带来的冲击也在持续蔓延。
一位接近吉林省药监部门的知情者告诉《中国新闻周刊》,“事件发生后很多官员忌讳谈这个问题。不仅仅食药监部门这样,在全省其他部门也比较敏感。”
一位知情人还透露,有些长生公司老员工接受媒体采访后不久,便被相关部门约谈。
长春一位食药领域从业者告诉《中国新闻周刊》,由于工作关系,他跟当地食药监系统经常打交道,很多该系统人员表示,事件曝光后,他们等待这份问责处理结果等了很久了。“很多人都提心吊胆,希望靴子尽快都落地。现在很多人认为,追责态势还在从上到下渗透。”
长期关注公共食药安全领域的中国人民大学法学院教授、中国消费者协会副会长刘俊海在接受《中国新闻周刊》采访时表示,这次疫苗问责事件,暴露出市场自律体系和监管体系的两个失灵。“市场失灵的时候,监管不应该失灵。通过这次问责,我们很遗憾地看到,这次出现了‘双失灵’,这是官员被问责的主要原因。”
他还表示,这次疫苗的基础信息缺失,导致哪些合格、哪些不合格就成为一笔糊涂账,说明市场失灵了。市场失灵的时候,相关部门要利用法律赋予的市场行政监管和处罚的权限,制裁违法行为,维护疫苗市场的公平竞争秩序。从问责的处理结果看,暴露出很多官员存在监管缺位,评价不当的情况,说明这个领域原来监管体系内部的评价体系失灵了。
刘俊海呼吁,要建立一套完全脱离行政监管体制的独立的第三方评价体系。
他表示,为建立长效机制,要让企业作为疫苗第一责任人,加大行业自律;建立更严格的行政监管体系和司法救济体系;加大媒体监督力度等。
关于建立第三方评价体系的观点,赵亮则表示,这有一定必要性。但是也要评估好第三方的资质、工作效率等问题。同时,第三方也不能完全脱离政府主导。“食药领域的特殊性,还是应该由政府来主导。”
这次被问责的官员,也涉及一些负责食药执法部门的官员。
李克宁告诉《中国新闻周刊》,由于历史原因,中国食药监系统有些工作人员,特别是执法人员,在药品方面的相关专业训练不够,当初入职时没有专业背景,入职后也没有好的训练和实践。另外,由于体制原因,执法人员,只会依照上级部门的红头文件办事,即便是工作中发现了疑惑或问题,也不反馈。
“要鼓励他们及时反馈执法中遇到的问题,领导部门要建立机制,鼓励执法人员独立判断,依法行政,在保障执法对象合法权益的基础上,不要因为执法人员合情合理的判断失误受惩罚。”
李克宁还表示,食药监部门属于纯技术性的职能部门,应该加大去行政化力度,让专业人士能放开手脚,做专业的工作。“我的客户,无论是跨国药企,还是海归创业的小型创新药公司,普遍认为中国药监部门应该更加透明。做生意的人不怕生意成本高,就怕遇到不可控的不确定因素。”
对此,清华大学法学院卫生法研究中心主任、中国卫生法学会副会长、原国家食药监总局法律顾问王晨光向《中国新闻周刊》表示,食药监部门也是政府的一个职能部门,也行使政府的行政权力,从这个意义上讲,不能讲它只是一个纯粹的技术部门,比如它采取何种产业政策?如何行使公权力?如何权衡经济利益和公民健康利益?这些都不是简单的技术问题。但是它不能任性而为,需要在药品研发、生产、流通和使用的科学规律基础上,运用科学手段进行科学监管,因此是具有显著的科学技术性,其监管必须是科学监管。
“简单的长官意志、流行舆论、某种利益团体的诉求,都不应成为左右监管的指挥棒。否则就会出现偏差。”王晨光说。
王晨光表示,最近这三年,药品监管体制改革的成果得到业内普遍肯定,这为提升药品行业的生态环境打下了良好基础。同时要看到,这些改革主要集中在药品临床试验和注册上市的监管方面。在此基础上,改革应当进一步扩展到药品生产、经营、使用方面的全生命周期监管,应当树立法治观念和法律权威,职责分明,责任明确,树立生产经营者第一责任人的法律意识,从前几年治理药品临床试验和注册环节,扩展到市场、流通和使用环节,进一步改革药品监督管理体制。
(本刊记者杨智杰亦有贡献)
值班编辑:万霁萱